ISMETT -

Scelta del Contraente: Procedura Aperta

Struttura Appaltante: Ufficio Acquisti

Stato: Aggiudicata

Oggetto: GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA PER L’APPALTO DELLE FORNITURE QUINQUENNALI DI REAGENTI E STRUMENTAZIONI OCCORRENTI AL LABORATORIO ANALISI, CON UTILIZZO DEL CRITERIO DELL’OFFERTA ECONOMICAMENTE PIÙ VANTAGGIOSA SULLA BASE DEL MIGLIOR RAPPORTO QUALITÀ

Descrizione: GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA PER L’APPALTO DELLE FORNITURE QUINQUENNALI DI REAGENTI E STRUMENTAZIONI OCCORRENTI AL LABORATORIO ANALISI, CON UTILIZZO DEL CRITERIO DELL’OFFERTA ECONOMICAMENTE PIÙ VANTAGGIOSA SULLA BASE DEL MIGLIOR RAPPORTO QUALITÀ/PREZZO

Importo di gara: € 15.930.000,00

Scelta del Contraente: Procedura Aperta

Tipo di appalto: Forniture

Criterio di aggiudicazione: Offerta Economica Più Vantaggiosa

Modalità di partecipazione: Telematica

R.U.P.: Dott.ssa Rosaria Cataldo

Data di pubblicazione: 22/11/2024

Data scadenza presentazione chiarimenti: 20/12/2024 12:00 - Europe/Rome

Data scadenza richiesta di sopralluogo: 06/12/2024 12:00 - Europe/Rome

Data di scadenza bando: 21/01/2025 12:00 - Europe/Rome

Caricamento busta amministrativa, tecnica ed economica

Da: dalla data di pubblicazione della gara
A: 21/01/2025 12:00 - Europe/Rome

Data apertura buste tecniche: 22/01/2025 10:00 - Europe/Rome

Riepilogo Lotti

Lotto	Stato	CIG	Oggetto	Importo	BDNCP
1	Aggiudicata Gara aggiudicata a "Arrow Diagnostics s.r.l."!	B46B57F564	GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA PER L’APPALTO D...	€ 900.000,00 di cui: Importo soggetto a ribasso: € 899.467,30 Importo non soggetto a ribasso: € 532,70	Visualizza su BDNCP
2	Aggiudicata Gara aggiudicata a "Diatech Pharmacogenetics srl"!	B46B580637	GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA PER L’APPALTO D...	€ 630.000,00 di cui: Importo soggetto a ribasso: € 629.467,30 Importo non soggetto a ribasso: € 532,70	Visualizza su BDNCP
3	Aggiudicata Gara aggiudicata a "Siemens Healthcare S.r.l."!	B46B58170A	GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA PER L’APPALTO D...	€ 6.300.000,00 di cui: Importo soggetto a ribasso: € 6.299.467,30 Importo non soggetto a ribasso: € 532,70	Visualizza su BDNCP
4	Aggiudicata Gara aggiudicata a "THE BINDING SITE S.R.L."!	B46B5827DD	GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA PER L’APPALTO D...	€ 450.000,00 di cui: Importo soggetto a ribasso: € 449.467,30 Importo non soggetto a ribasso: € 532,70	Visualizza su BDNCP
5	Aggiudicata Gara aggiudicata a "BioMérieux Italia S.p.A."!	B46B5838B0	GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA PER L’APPALTO D...	€ 2.430.000,00 di cui: Importo soggetto a ribasso: € 2.429.467,30 Importo non soggetto a ribasso: € 532,70	Visualizza su BDNCP
6	Aggiudicata Gara aggiudicata a "ELITECHGROUP S.P.A."!	B46B584983	GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA PER L’APPALTO D...	€ 4.230.000,00 di cui: Importo soggetto a ribasso: € 4.229.467,30 Importo non soggetto a ribasso: € 532,70	Visualizza su BDNCP
7	Aggiudicata Gara aggiudicata a "EUROIMMUN ITALIA S.R.L. CON SOCIO UNICO"!	B46B585A56	GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA PER L’APPALTO D...	€ 990.000,00 di cui: Importo soggetto a ribasso: € 989.467,30 Importo non soggetto a ribasso: € 532,70	Visualizza su BDNCP

Riepilogo documentazione

Determina a contrarre - Determina Indizione Firmata e Protocollata.pdf
Manuale operativo - MO - Procedura Multilotto OEPV - Senza Marca.pdf
Bando di gara - Bando di Gara TED eFORM.pdf
Discliplinare Gara - DISCIPLINARE DI GARA_LABORATORIO.pdf
Domanda di Partecipazione - 1. Domanda di partecipazione_LABORATORIO.pdf
Dichiarazione Impresa Ausiliaria - 2. Dichiarazione Impresa Ausiliaria_LABORATORIO.pdf
Schema Dettaglio Offerta Economica - 3. Schema Dettaglio Offerta Economica_LABORATORIO.pdf
Capitolato Speciale Descrittivo e Prestazionale - Capitolato speciale descrittivo e prestazionale.pdf
DUVRI Lotto 1 - DUVRI Gara Lotto 1- Fornitura assistenza e manutenzione sistema diagnostica 016 18.07.2024.pdf.pdf
DUVRI Lotto 2 - DUVRI Gara Lotto 2- Fornitura assistenza e manutenzione sistema diagnostica 017 18.07.2024.pdf.pdf
DUVRI Lotto 3 - DUVRI Gara Lotto 3- Fornitura assistenza e manutenzione sistema diagnostica 018 18.07.2024.pdf.pdf
DUVRI Lotto 4 - DUVRI Gara Lotto 4- Fornitura assistenza e manutenzione sistema diagnostica 019 18.07.2024.pdf.pdf
DUVRI Lotto 5 - DUVRI Gara Lotto 5- Fornitura assistenza e manutenzione sistema diagnostica 020 18.07.2024.pdf.pdf
DUVRI Lotto 6 - DUVRI Gara Lotto 6- Fornitura assistenza e manutenzione sistema diagnostica 021 18.07.2024.pdf.pdf
DUVRI Lotto 7 - DUVRI Gara Lotto 7- Fornitura assistenza e manutenzione sistema diagnostica 022 18.07.2024.pdf.pdf
Form Informazioni per Completamento Nomina - Form_Informazioni per completamento Nomina.pdf
Nomina RDT Contitolarità ISMETT - Nomina RDT contitolarità ISMETT-ADS_2024_LABORATORIO.pdf
Relazione Tecnico Illustrativa - Relazione tecnico-illustrativa.pdf
Schema di Contratto - Schema di Contratto.pdf
Patto di Integrità - Schema di Patto d'integrità TEMPLATE.docx.p7m
DGUE Multi lotto - espd-self-contained-request.xml
Schema di offerta economica Editabile - 3. Schema Dettaglio Offerta Economica_LABORATORIO.xlsx
Domanda di partecipazione - Editabile - 1. Domanda di partecipazione_LABORATORIO.docx
Pubblicazione file Tecnici - Lotto 3 - Pubblicazione file tecnici.pdf.p7m
Lotto 3 Posizione apparecchiature - Posizione apparecchiature.pdf
Lotto 3 - Impianto di condizionamento - Impianto di condizionamento.pdf
Lotto 3 - Impianto elettrico e prese dati - Impianto elettrico e prese dati con identificazione area di installazione.pdf
Schema del Quadro Elettrico 1 di 3 - LAB-C-V 1 di 3.pdf
Schema del Quadro Elettrico 2 di 3 - LAB-C-V 2 di 3.pdf
Schema del Quadro Elettrico 3 di 3 - LAB-C-V 3 di 3.pdf
Segnalazione refusi documenti di gara - 27143 - Segnalazione Refusi documenti di gara.pdf
Comunicazione link streaming per seduta di gara pubblica 22 gennaio 2025 - Comunicazione Link Streaming Gara Service Laboratorio_signed.pdf
Convocazione Prima Seduta di gara - Comunicazione Link Streaming Gara Service Laboratorio_signed.pdf
Determina di nomina commissione - 1434-25 Nomina commissione gara.pdf
Allegato: Curriculum Commissario di gara - CV Di Carlo D.pdf
Allegato: Curriculum Commissario di gara - 2025_Monaco_CV.pdf
Allegato: Curriculum Commissario di gara - CV PITUCCO.pdf
Verbale Chiusura Termini - 1442-Verbale chiusura termini.pdf
Verbale seduta pubblica 22 gennaio 2025 - Verbale seduta pubblica gara service laboratorio 22 gennaio 2025.pdf
Verbale seduta pubblica del 3 febbraio 2025 - Verbale seduta pubblica gara service laboratorio 3 febbraio 2025.pdf
Determina di aggiudicazione definitiva - Determina di Aggiudicazione Gara Service Laboratorio 2024 per Traspare.pdf
(Lotto 1) => Convocazione Terza Seduta di gara - Convocazione_seconda_seduta_pubblica.pdf.p7m
(Lotto 1) => Avviso Esito di gara - Esito di gara Service Laboratorio 2024.pdf.p7m
(Lotto 2) => Convocazione Terza Seduta di gara - Convocazione_seconda_seduta_pubblica.pdf.p7m
(Lotto 2) => Avviso Esito di gara - Esito di gara Service Laboratorio 2024.pdf.p7m
(Lotto 3) => Convocazione Terza Seduta di gara - Convocazione_seconda_seduta_pubblica.pdf.p7m
(Lotto 3) => Avviso Esito di gara - Esito di gara Service Laboratorio 2024.pdf.p7m
(Lotto 4) => Convocazione Terza Seduta di gara - Convocazione_seconda_seduta_pubblica.pdf.p7m
(Lotto 4) => Avviso Esito di gara - Esito di gara Service Laboratorio 2024.pdf.p7m
(Lotto 5) => Convocazione Terza Seduta di gara - Convocazione_seconda_seduta_pubblica.pdf.p7m
(Lotto 5) => Avviso Esito di gara - Esito di gara Service Laboratorio 2024.pdf.p7m
(Lotto 6) => Convocazione Terza Seduta di gara - Convocazione_seconda_seduta_pubblica.pdf.p7m
(Lotto 6) => Avviso Esito di gara - Esito di gara Service Laboratorio 2024.pdf.p7m
(Lotto 7) => Convocazione Terza Seduta di gara - Convocazione_seconda_seduta_pubblica.pdf.p7m
(Lotto 7) => Avviso Esito di gara - Esito di gara Service Laboratorio 2024.pdf.p7m

Verbali di Gara

(Lotto 7) => Verbale proposta di aggiudicazione - Verbale_aggiudicazione_provvisoria Lotto 7_signed.pdf
(Lotto 2) => Verbale proposta di aggiudicazione - Verbale_aggiudicazione_provvisoria Lotto 2_signed.pdf
(Lotto 1) => Verbale proposta di aggiudicazione - Verbale_aggiudicazione_provvisoria Lotto 1_signed.pdf
(Lotto 5) => Verbale proposta di aggiudicazione - Verbale_aggiudicazione_provvisoria Lotto 5_signed.pdf
(Lotto 6) => Verbale proposta di aggiudicazione - Verbale_aggiudicazione_provvisoria Lotto 6_signed.pdf

Chiarimenti

1 (Lotto 2) => Buongiorno, si segnala che la piattaforma non permette, durante la compilazione del DGUE, di selezionare il lotto per il quale si partecipa. Si chiede di modificare le impostazioni del DGUE. Grazie.

Buongiorno, è stato inserito, tra i documenti di gara, un nuovo DGUE con la possibilitò di selezione dei lotti. Cordiali Saluti

2 (Lotto 2) => Buongiorno, a pagina 7 del capitolato speciale, in riferimento al lotto n. 2, viene richiesto “L’impresa aggiudicataria deve disporre di assistenza tecnica e specialistica in ambito regionale o, nel caso ne sia sprovvista, si impegna ad istituirla entro 30 giorni solari dalla decorrenza” Fermo restando l’impegno a garantire, in caso di guasto, il ripristino del sistema entro i termini previsti dal capitolato speciale, si chiede di eliminare la richiesta sopra indicata al fine di rispettare i principi di parità di trattamento, non discriminazione e proporzionalità come previsto dall’art. 113 del D. Lgs. 36/2023.. Grazie

A riguardo, si confermano, tutte le previsioni di tutti i documenti di gara. Cordiali Saluti

3 (Lotto 2) => Buongiorno, poiché in caso di aggiudicazione, la nostra società per l’esecuzione delle attività oggetto del contratto non avrebbe accesso ad alcun dato sensibile, si chiede di confermare che non debba essere sottoscritta la nomina a Responsabile del trattamento mancandone il presupposto legale e pertanto non debba impegnarsi a sottoscrivere la nomina come previsto a pagina 61 del disciplinare di gara e a pagina 24 del disciplinare di gara. Grazie.

A questo riguardo si confermano tutte le previsioni contenute in tutti i documenti di gara e pertanto l'aggiudicatario di ciascun lotto sarà chiamato ad accettare la nomina a responsabile del trattamento. Cordiali Saluti

4 (Lotto 2) => Buongiorno, si chiede di indicare il CCNL di riferimento ai fini del calcolo del costo della manodopera. Grazie.

Trattandosi di appalto di fornitura, non è richiesta l'indicazione del CCNL.

5 Buongiorno, si chiede di caricare i modelli da compilare, in particolare lo schema di offerta economica, in formato word in modo da poter aggiungere delle righe qualora non fossero sufficienti. Grazie

Comunichiamo che, a beneficio di tutti gli operatori economici interessati, è stato inserito tra i documenti di gara l'editabile dello Schema di Offerrta economica. Cordiali Saluti.

6 (Lotto 3) => Buongiorno, per la richiesta di sopralluogo il manuale operativo prevede un apposito slot ma che non riusciamo a visualizzare. E' possibile fare richiesta di sopralluogo utilizzando l'opzione "richiedi chiarimento"? Restiamo in attesa di riscontro. Cordiali Saluti

Vi preghiamo di voler effettuare un controllo e riprovare ad inserire una richiesta di sopralluogo. A seguito di un problema tecnico, la situazione adesso dovrebbe essere normalizzata. Cordiali Saluti

7 (Lotto 3) => Buongiorno, è apparso lo slot in bacheca ma appare il seguente errore quando inviamo la richiesta: Errore durante l'operazione. Si prega di riprovare più tardi. Restiamo in attesa, grazie.

Per tutti gli interessati , in caso di necessità di carattere tecnico relativo alla richiesta di sopralluogo, o altro, si prega contattare l'assistenza tecnica di Traspare al seguente numero di telefono: 895.98.95.966 Numero dedicato all'assistenza degli operatori economici Grazie

8 Buongiorno, siamo a chiedere la pubblicazione del file 1__Domanda_di_partecipazione_LABORATORIO in formato editabile. Cordiali saluti

A beneficio di tutti gli operatori economici interessati, è disponibile nella documentazione di gara, il fomato editabile, della domanda di partecipazione. Cordiali Saluti

9 Gentili, non riusciamo a trovare una disposizione del disciplinare o del manuale che ci comunichi la dimensione massima consentita della cartella zip , sia per la busta amministrativa, sia per la busta tecnica che per la busta economica. vi chiediamo pertanto di fornire l'indicazione richiesta. Cordiali saluti.

A beneficio di tutti gli operatori economici interessati, comunichiamo che non esiste un limitie ai file compressi (.zip) da inserire nelle buste economiche, tecniche e/o amministrative. La dimensione più o meno grande del file, potrà influire solamente sulla velocità di carico del file a sistema. Cordiali Saluti

10 (Lotto 3) => Spett.le Ente, in riferimento al Lotto 3 e al requisito minimo riportato a pag. 21 del CSA relativo alla strumentazione di coagulazione: "La presenza di una zona refrigerata per reattivi, controlli e calibratori;", si propone, per il principio di equivalenza, l'accettazione di una strumentazione dotata di una zona refrigerata per i soli reagenti (57 posizioni, 5-12 °C), che garantisca comunque la qualità del dato utilizzando calibratori e controlli a temperatura ambiente direttamente a bordo dello strumento. Si evidenzia che, considerando la natura delicata dei plasmi e l’utilizzo sporadico di calibratori (a cambio lotto) e controlli (1-2 volte al giorno), non è ritenuta indispensabile una zona refrigerata per questi ultimi per 24 ore. L’assenza di refrigerazione permette di usare materiale sempre fresco, assicurando una maggiore efficienza operativa e affidabilità, come indicato dagli studi di performance

Si conferma la richiesta del capitolato di gara; la valutazione di equivalenza funzionale è rimessa alla Commissione di Gara. Cordiali saluti

11 Spett.le Ente, si richiede il seguente chiarimento: Rif. art.13, pag. 21, Disciplinare di gara: “Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana”. Al fine di rendere meno onerosa la predisposizione della documentazione tecnica, si chiede conferma di poter allegare le dichiarazioni di conformità CE rilasciate dal produttore in lingua inglese senza traduzione. Si ringrazia, distinti saluti.

Si conferma che, solo ed esclusivamente, le dichiarazioni di conformità CE rilasciate in lingua inglese potranno essere prodotte tal quali senza necessità di essere corredati di adeguata traduzione.

12 (Lotto 3) => Spett.le Ente, in riferimento al lotto 3, si chiede se nel modulo d'offerta economica nella colonna "n° Test effettuabili complessivamente" vada indicato il numero di test richiesti nel capitolato oppure il n° totale di test offerti comprensivi di quelli necessari per calibrazione e controlli. Cordiali saluti

Nel modulo d'offerta economica nella colonna "n° Test effettuabili complessivamente" deve essere indicato il numero totale di test effettuabili con l'insieme dei kit offerti per voce. Detti kit offerti devono permettere di eseguire i test richiesti nel capitolato e altresì quelli necessari per calibrazione e controlli.

13 (Lotto 3) => Spett.le Ente, in riferimento al Lotto 3 si chiede di indicare quante sedute di controlli sono eseguite in una giornata e su quanti livelli. Cordiali saluti

Con riferimento alla tabella contenuta a pagina 12 e seguenti del capitolato descrittivo e prestazionale, laddove è indicata una cadenza analitica H24, le sedute dei controlli devono svolgersi una volta al giorno di ogni giorno della durata del contratto (compresi sabati, domeniche e tutti i festivi). . Per i dosaggi con l'indicazione di un numero di sedute settimanali, le sedute dei controlli devono svolgersi in corrispondenza di ciascuna seduta analitica. I livelli di controllo da eseguire per tutti i dosaggi richiesti devono essere almeno due per ciascun dosaggio analitico richiesto.

14 (Lotto 3) => Spett.le Ente, in riferimento al Lotto 3 ed in particolare al pannello di test richiesti si chiede di specificare quanto segue: Ferritina e digossina verranno eseguite sui moduli di chimica clinica o immunometria? Inoltre, il test Creatinina è da offrire quello enzimatico o Jaffè?

E' indifferente che i test Ferritina e digossina siano eseguiti sui moduli di chimica clinica o su quelli di immunometria. Stessa cosa dicasi per il test Creatinina che può essere o quello enzimatico o Jaffè.

15 (Lotto 3) => LOTTO 3: SISTEMA DIAGNOSTICO PER DOSAGGI DI BIOCHIMICA CLINICA, COAGULAZIONE, FARMACI, IMMUNOMETRIA E PROTEINE SPECIFICHE Con riferimento a quanto indicato a pagina 20 del CAPITOLATO SPECIALE DESCRITTIVO E PRESTAZIONALE, nella sezione: “Le due strumentazioni identiche con configurazione modulare/integrata, di detto sistema diagnostico devono:”, e in particolare alla specifica: “Avere un numero complessivo di posizioni per metodiche e/o lotti ‘on board’ per singola strumentazione con configurazione modulare/integrata non inferiore a 40 per i dosaggi immunometrici”, si richiede conferma che il requisito relativo al numero complessivo di 40 posizioni per i dosaggi immunometrici possa riferirsi all’unione delle due strumentazioni modulari/integrate, piuttosto che alla singola strumentazione.

Si ribadisce che il numero complessivo di posizioni per metodiche e/o lotti ‘on board’ non inferiore a 40 per i dosaggi immunometrici è da riferirsi alla singola strumentazione con configurazione modulare/integrata.

16 (Lotto 3) => LOTTO 3: SISTEMA DIAGNOSTICO PER DOSAGGI DI BIOCHIMICA CLINICA, COAGULAZIONE, FARMACI, IMMUNOMETRIA E PROTEINE SPECIFICHE Con riferimento a quanto indicato a pagina 20 del CAPITOLATO SPECIALE DESCRITTIVO E PRESTAZIONALE, nella sezione: “Le due strumentazioni identiche con configurazione modulare/integrata, di detto sistema diagnostico devono:”, e in particolare alla specifica: “Avere una produttività oraria complessiva non inferiore a 600 tests/ora (300 tests/ora per singola strumentazione con configurazione modulare/integrata) - per immunometria”, si richiede conferma che il requisito relativo alla produttività di 300 test/ora per immunometria possa riferirsi all’unione delle due strumentazioni modulari/integrate, piuttosto che alla singola strumentazione.

Si ribadisce che la produttività di 300 test/ora per immunometria è da riferirsi alla singola strumentazione con configurazione modulare/integrata.

17 (Lotto 3) => LOTTO 3: SISTEMA DIAGNOSTICO PER DOSAGGI DI BIOCHIMICA CLINICA, COAGULAZIONE, FARMACI, IMMUNOMETRIA E PROTEINE SPECIFICHE Con riferimento a quanto indicato a pagina 20 del CAPITOLATO SPECIALE DESCRITTIVO E PRESTAZIONALE, nella sezione: “Le due strumentazioni identiche con configurazione modulare/integrata, di detto sistema diagnostico devono:”, e in particolare alla specifica: “Avere un numero complessivo di posizioni per metodiche e/o lotti ‘on board’ per singola strumentazione con configurazione modulare/integrata non inferiore a 40 per i dosaggi immunometrici”, si richiede conferma che il requisito relativo al numero complessivo di 40 posizioni per i dosaggi immunometrici possa riferirsi all’unione delle due strumentazioni modulari/integrate, piuttosto che alla singola strumentazione.

Al quesito di che trattasi è già stata fornita risposta.

18 Gent.mi, 1) Si chiede di specificare in quale punto dell’offerta tecnica debba essere riportata la relazione sugli aspetti migliorativi per i quali è prevista l’assegnazione dei punteggi qualitativi di cui all’articolo 18.1 2) Si chiede di confermare che l’unica documentazione tecnica richiesta siano le schede di sicurezza, come specificato al punto a) del paragrafo “16. Offerta tecnica” a pagina 28 del Disciplinare di gara. In caso contrario, si chiede di specificare la documentazione tecnica necessaria per la partecipazione alla gara Grazie Distinti saluti

Con riferimento ai quesiti posti, si rappresenta che in tal senso risulta esaustivo l'art. 16 del Disciplinare di gara al quale si fa integrale rinvio.

19 (Lotto 3) => Spett.Le Ente, in riferimento al Lotto 3 si chiede di specificare se per "Il ripristino del sistema in caso di guasto deve essere garantito entro 24 ore lavorative dalla chiamata e comunque entro la giornata lavorativa successiva a quella della chiamata." pag. 11 del CSA, si intenda un servizio di Assitenza Tecnica h24, 7gg/7 con intervento in caso di guasto pari a 24 ore solari. Cordiali saluti

La risposta che segue deve intendersi quale precisazione a valere per tutti i lotti di gara. Premesso che il Servizio Laboratorio Analisi è attivo 24 ore su 24 e 7 giorni su 7 di tutte le settimane dell'anno, il ripristino della funzionalità di ciascun sistema deve avvenire entro il giorno solare successivo a quello dell'apertura della chiamata. Fanno eccezione le ipotesi di chiamate aperte nelle giornate di venerdì, sabato, festivi e prefestivi, in corrispondenza delle quali l'intervento di ripristino deve essere effettuato entro il primo giorno lavorativo successivo all'apertura della chiamata. Solo a tal fine non si considerano lavorativi sabato, domenica e festivi. Qualora la chiamata venga aperta in giornata di domenica, il ripristino del funzionamento dovrà essere effettuato entro il giorno solare successivo.

20 (Lotto 6) => Buongiorno, in merito alla cauzione provvisoria richiesta, calcolando il 2% rispetto al valore quinquennale posto a basa d'asta, otteniamo un importo di € 47.000,00 e non € 84.600,00 come indicato nello schema a pag. 15 del Disciplinare di gara. Ringraziamo anticipatamente Cordiali saluti

Il nuovo Codice dei Contratti Pubblici, all'art. 106, comma 1, stabilisce, a proposito di garanzia provvisoria, che l'aliquota del 2% debba essere commisurata al "valore complessivo della procedura". Pertanto il calcolo della misura della garanzia provvisoria per ciascun lotto è stato correttamente effettuato avendo riguardo al massimo pagabile per lotto (comprensivo cioè, oltre che del valore quinquennale del contratto, anche di quinto d'obbligo e rinnovo triennale). I concorrenti sono pertanto invitati ad attenersi agli importi indicati all'art. 10 del Disciplinare di gara.

21 Spettabile Ente, si segnala che durante la compilazione del DGUE sulla piattaforma Ismett non risulta possibile selezionare correttamente il lotto di interesse, risultando solo selezionabile il lotto 1, si chiede gentilmente riscontro per poter compilare correttamente il DGUE. Cordiali saluti

Per le questioni prettamente tecniche , riguardanti la paiattaforma e-procurement , si prega contatta l'assistenza tecnica Traspare al seguente numero telefonico: 895.98.95.966 L'assistenza potrà fornire il supporto per la risoluzione del problema. Cordiali Saluti

22 Spett.le Ente, si richiedono i seguenti chiarimenti: - Lotto 7 – Tabella test richiesti in immunofluorescenza. Per la ricerca di anticorpi ANCA vengono richieste le due fissazioni in etanolo e formalina. Proponendo un test multiparametrico che contiene sia la fissazione in etanolo che in formalina nello stesso pozzetto di reazione, è possibile considerare i test richiesti in formalina già conteggiati nella voce etanolo? - Lotto 7 – Tabella test richiesti in immunofluorescenza. Per la ricerca di anticorpi anti cellule parietali gastriche è stati richiesto substrato di ratto. E’ possibile fornire un substrato più specifico quale quello di primate? Si ringrazia, distinti saluti

Con riferimento al primo quesito si conferma che, qualora il singolo pozzetto di reazione proposto dal concorrente contenga sia la fissazione in etanolo che la fissazione in formalina, è possibile considerare i test richiesti in formalina già conteggiati nella voce etanolo. Pertanto, solo in questo specifico caso, il numero quinquennale di test etanolo e formalina sarà complessivamente pari a 4000. Al secondo quesito si riscontra che è compito esclusivo della Commissione di Gara valutare l'equivalenza al tessuto di ratto, richiesto in capitolato, di un diverso tessuto eventualmente offerto dal concorrente.

23 (Lotto 7) => Nell’elenco dei reagenti richiesti per il profilo ANA, è presente alla voce 6) l'antigene SS-A, che comprende entrambe le frazioni Ro52 e Ro60. Si chiede di confermare che sia possibile un profilo ANA in grado di evidenziare in maniera specifica e separata, sia gli anticorpi anti SS-A Ro52 sia gli anticorpi anti SS-A Ro60 per coprire entrambe le richieste

Sì, è possibile. Ciò che è necessario ai fini dell'ammissione alla gara è che vi sia specifica e separata evidenza di Ro52, anche nella formulazione proposta di Anti SS - A Ro52

24 (Lotto 3) => Spett.le Amministrazione, la presente per richiedere i seguenti chiarimenti: 1) Lotto 3 – Al fine di consentire l’elaborazione di un progetto che soddisfi appieno le esigenze cliniche della Vostra struttura ed in considerazione delle prossime festività natalizie, siamo con la presente a chiedere a codesta Spettabile Amministrazione di voler concedere una proroga del termine per la presentazione delle offerte di almeno 10 giorni. 2) Lotto 3 - Si chiede conferma se, dei due analizzatori non collegati in linea destinati a coprire l'eventuale mancata esecuzione del 5% dei test (considerata l’esiguità degli analiti richiesti, pari per eccesso a 4 saggi), quello di back up possa essere un dispositivo non nuovo di fabbrica, a condizione che sia identico all'altro (nel rispetto delle richieste di capitolato) e conforme agli standard di funzionamento e sicurezza vigenti, producendo opportuna certificazione ed attestazione. 3) Lotto 3 – Tabella analitica – Analita n° 46 PBNP – Si chiede cortese conferma sia possibile offrire sia il test BNP o in alternativa il test NT-Pro BNP. 4) Lotto 3 – Tabella analitica – Analita n° 47 Potassio – Considerate le determinazioni quinquennali per gli analiti cloro e sodio, si chiede conferma che le determinazioni richieste per il potassio pari a 21.000 test quinquennali siano un refuso e che il reale numero di determinazioni richieste sia pari a 210.000 quinquennali. 5) Lotto 3 – Tabella analitica – Analita n° 33 Gamma Glutamiltransferasi – Considerate le determinazioni quinquennali richieste per altri analiti di chimica clinica di base, si chiede conferma che le determinazioni richieste per l’analita Gamma Glutamiltransferasi pari a 17.000 test quinquennali siano un refuso e che il reale numero di determinazioni richieste sia pari a 170.000 quinquennali. 6) Lotto 3 – Capitolato_speciale_descrittivo_e_prestazionale – Pag. 20 “La possibilità di carico delle provette direttamente sugli analizzatori in modalità front-end nel caso di necessità e/o emergenza indipendentemente dal sistema di trasporto dell’unità di automazione dei campioni” – Si chiede di confermare che per “analizzatore” si intenda la strumentazione con configurazione modulare/integrata come richiesta da capitolato e che sia in grado di permettere la gestione delle provette per necessità ed emergenza indipendentemente dal sistema di trasporto o nell’eventualità di fermo di quest’ultimo. 7) Schema Dettaglio offerta economica_Laboratorio – In ultima colonna si riporta “n° Test effettuabili complessivamente”. Si chiede di confermare che si intenda il confezionamento dei prodotti offerti. 8) Schema Dettaglio offerta economica_Laboratorio – Si chiede di confermare sia possibile aggiungere tutte le righe necessarie per l’inserimento dei prodotti offerti in risposta al singolo lotto, permettendo altresì la distinzione tra reagenti e consumabili. 9) Lotto 3 – Tabella analitica – Nell’ottica di una elaborazione di offerta economica che meglio si adatti alle esigenze organizzative e lavorative del laboratorio in funzione dei carichi di lavoro richiesti in tabella analitica, ed in considerazione di un minor aggravio di spese sia a scapito degli operatori economici che della Vostra Spettabile Amministrazione, si chiede: a) Per tutti gli analiti richiesti in tabella con volume uguale o inferiore a 500 test annuali (32 analiti su 86 totali tra chimica clinica, immunometria ed emostasi, pari ad un complessivo di 7.700/743.500 test richiesti), sia possibile considerare la distribuzione del dosaggio su singola unità e con cadenza analitica pari a 1 seduta/settimana; b) Per tutti gli analiti richiesti in tabella con volume compreso tra 501 e 2000 test annuali (13 analiti su 86 totali tra chimica clinica, immunometria ed emostasi, pari ad un complessivo di 17.200/743.500 test richiesti), sia possibile considerare la distribuzione del dosaggio su singola unità; 10) A seguito del sopralluogo effettuato, si chiede di indicare in pianta l’effettiva area di intervento da considerare per l’installazione delle apparecchiature. Si chiede inoltre di indicare in pianta eventuali altre aree da considerare a disposizione per la fase di transizione. 11) Si chiede conferma che i lavori edili ed impiantistici per l’installazione delle apparecchiature offerte siano a carico della Ditta aggiudicataria. 12) Si chiede di fornire il dato di portata del solaio ai carichi permanenti ed accidentali dell’area di intervento. 13) Si chiede di fornire le tavole as-built dell’impianto di condizionamento e dell’impianto aeraulico dell’area oggetto di intervento. 14) Si chiede di fornire le tavole as-built dell’impianto elettrico dell’area oggetto di intervento. 15) Si chiede di confermare la possibilità di utilizzare l’impianto aria compressa a servizio della nuova linea di automazione, come avviene nella attuale linea di automazione. 16) Si chiede di confermare la possibilità di prelevare alimentazione in continuità assoluta a servizio delle strumentazioni offerte a partire dall’attuale UPS esistente a servizio del laboratorio. Si chiede di indicare la potenza dell’UPS esistente e l’attuale massima percentuale di carico. 17) Si chiede di indicare le caratteristiche dell’interruttore e della linea di alimentazione a monte dell’attuale quadro elettrico in corridoio sezione continuità assoluta quadro P.CANTINATO LAB/C-V. 18) Si chiede di fornire lo schema elettrico del quadro generale di continuità assoluta che attualmente alimenta il quadro P.CANTINATO LAB/C-V. 19) Si chiede di confermare che ai sensi dell’art. 106, comma 8, del Codice per le aziende in possesso della certificazione ISO 114001 la garanzia provvisoria possa essere ridotta di un ulteriore 20%, 20) Posto che nel disciplinare di gara non è stato indicato il CCNL si chiede di confermare che nella domanda di partecipazione possa essere indicato il CCNL effettivamente applicato ai propri dipendenti, 21) Premesso che all’art 2 pag 2 di 61 del il capitolato speciale descrittivo è specificato che “L’impresa aggiudicataria avrà l’onere di interfacciare le apparecchiature fornite al programma gestionale del Laboratorio (Dedalus Concerto) o ad altro programma di cui ISMETT dovesse dotarsi nel corso di esecuzione del contratto “posto le attività di interfacciamento dei sistemi offerti nell'ambito della procedura e l'eventuale manutenzione su detti interfacciamenti saranno necessariamente svolte dal fornitore del LIS aziendale, ( DEDALUS) pertanto già individuato e verificato da codesta Stazione Appaltante, con la presente siamo a chiedere conferma che le predette prestazioni non debbano essere qualificate quali attività affidate in subappalto e che per le stesse non siano pertanto necessari i relativi adempimenti previsti per legge ex art. 119 del D. Lgs. n. 36/2023, 22) Preso atto che la presente procedura ha ad oggetto un'unica prestazione, ovvero “la fornitura QUINQUENNALI DI REAGENTI E STRUMENTAZIONE OCCORRENTI AL LABORATORIO ANALISI” - nell’importo totale dell’appalto le attività di adeguamento impiantistico non sono espressamente quantificate e qualificate, si chiede di confermare che le stesse possono essere subappaltati in toto ad impresa dotata dei necessari requisiti, 23) con riferimento al patto di integrità da voi menzionato e agli obblighi che l’O.E. deve assumere in tema di conflitti di interesse, si chiede di confermare: A) che l’ambito applicativo della dichiarazione sia limitato, per l’operatore economico, ai soggetti giuridicamente abilitati a rappresentare l’O.E./aggiudicatario, ovvero componenti del CDA e procuratori rilevanti ai sensi dell’art. 94, comma 1, lett. a), b), c), d, e), f), g), h), comma 2 e dell’art. 98, comma 3, lettera f) del D. Lgs 36/2023 ed i procuratori dotati di poteri, seppur non rilevanti ai sensi dell’art. 94, comma 1, lett. a), b), c), d, e), f), g), h) del D. Lgs n. 36/2023; B) che l’ambito applicativo della dichiarazione richiesta sia limitato, per codesto Ente, al solo personale coinvolto nella procedura in oggetto e che abbia o debba esercitare poteri autoritativi o negoziali per conto delle P.A., come previsto dall’art. 53 d.lgs. 165/01 pertanto il RUP e gli altri soggetti espressamente indicati negli atti di gara come rilevanti ai fini della valutazione della sussistenza di un possibile conflitto di interessi. 24) Si chiede di confermare che il documento DUVRI non deve firmato per accettazione, in caso contrario si chiede di specificare in quale busta deve essere inserito. 25) Si chiede di voler esplicitare su quale valore è stato calcolato l’importo della garanzia provvisoria indicato a pag. 15 del disciplinare di gara in quanto quello indicato non corrisponde al 2% del valore complessivo del lotto per il quale si partecipa. Rimaniamo in attesa di Vostre risposte e nel mentre porgiamo distinti saluti.

Di seguito le risposte numerate specularmente alla numerazione dei quesiti. 1) Avendo riguardo alle necessità temporali delle coperture contrattuali del Laboratorio Analisi dell'Istituto, si rappresenta l'impossibilità di concedere una proroga del termine massimo e tassativo di presentazione delle offerte che rimane pertanto confermato per le ore 12.00 di giorno 21 gennaio 2025. 2) Si conferma che tutte le apparecchiature oggetto di offerta e di fornitura ,per tutti i lotti, nessuna esclusa, devono essere nuove di fabbrica con esclusione di usato e/o rigenerato. 3) Si conferma che è possibile offrire sia il test BNP che il test NT-Pro BNP. 4) Si conferma che si tratta di un refuso e che il reale numero di determinazioni richieste sia pari a 210.000 quinquennali. 5) Si conferma che si tratta di un refuso e che il reale numero di determinazioni richieste sia pari a 170.000 quinquennali. 6) Si conferma che per ciascuna delle due strumentazioni con configurazione modulare/integrata si deve prevedere la possibilità di carico delle provette direttamente sugli analizzatori in modalità front-end nel caso di necessità e/o emergenza indipendentemente dal sistema di trasporto dell’unità di automazione dei campioni. 7) Nel modulo d'offerta economica nella colonna "n° Test effettuabili complessivamente" deve essere indicato il numero totale di test effettuabili con l'insieme dei kit offerti per voce. Detti kit offerti devono permettere di eseguire i test richiesti nel capitolato e altresì quelli necessari per calibrazione e controlli. 8) Si, abbiamo anche già pubblicato a tal fine il file editabile. 9) a. I concorrenti sono invitati, nella formulazione dell’offerta tecnica ed economica, ad attenersi alle distribuzioni dei dosaggi e alle cadenze analitiche indicate nel capitolato descrittivo e prestazionale per tutti i lotti di gara b. I concorrenti sono invitati, nella formulazione dell’offerta tecnica ed economica, ad attenersi alle distribuzioni dei dosaggi e alle cadenze analitiche indicate nel capitolato descrittivo e prestazionale per tutti i lotti di gara 10) Il quesito trova risposta nella documentazione tecnica già pubblicata (files “Posizione apparecchiature”, “Impianto di condizionamento”, “Impianto elettrico e prese dati con identificazione area di installazione”) 11) Si conferma che i lavori edili ed impiantistici per l’installazione delle apparecchiature offerte sono a carico del concorrente aggiudicatario. 12) Il solaio del piano di calpestio dell’area di intervento appoggia sulle fondazioni dell’edificio, la sua portata è 600 Kg/mq di carico accidentale. 13) Il quesito trova risposta nella documentazione tecnica già pubblicata (files “Posizione apparecchiature”, “Impianto di condizionamento”, “Impianto elettrico e prese dati con identificazione area di installazione”) 14) Il quesito trova risposta nella documentazione tecnica già pubblicata (files “Posizione apparecchiature”, “Impianto di condizionamento”, “Impianto elettrico e prese dati con identificazione area di installazione”) 15) Si conferma la possibilità di utilizzare l’impianto aria compressa a servizio dell’attuale linea di automazione per la nuova linea. 16) Vedasi schemi quadri elettrici pubblicati in data 30 dicembre 2024. 17) Vedasi schemi quadri elettrici pubblicati in data 30 dicembre 2024. 18) Vedasi schemi quadri elettrici pubblicati in data 30 dicembre 2024. 19) Si comunica che il disciplinare prevede l'integrale applicazione del comma 8 dell'art. 106 del D. Lgs n. 36/2023 e smi, ma, per mero errore materiale, nel disciplinare non è presente il paragrafo relativo all'ulteriore riduzione del 20% e alla certificazione ISO 14001. Pertanto si conferma che in caso di possesso della certificazione ISO 14001 il concorrente potrà usufruire dell'ulteriore riduzione del 20%. 20) Il presente appalto ha ad oggetto la fornitura di prodotti e materiali di consumo e la fornitura a noleggio di apparecchiature, comprensiva dell’installazione, assistenza tecnica e la manutenzione c.d. full risk. Con riferimento all’assistenza tecnica e manutenzione, considerato la tipologia di appalto che riguarda, appunto, forniture a noleggio di apparecchiature, tali attività sono accessorie e non rilevano in sé, ma solo al fine di garantire il perdurare del corretto funzionamento dell’apparecchiatura fornita a noleggio, il cui costo è compreso nel canone di locazione. Pertanto, non si ritiene configurabile un costo relativo alla manodopera da scorporare dalla base d’asta. 21) si conferma che le predette prestazioni, a carico del concorrente aggiudicatario, non devono essere qualificate quali attività affidate in subappalto e che per le stesse non sono pertanto necessari i relativi adempimenti previsti dalla legge. 22) Si Conferma. 23) Con riferimento al tema del conflitto di interessi e ai relativi obblighi dichiarativi, dal punto di vista soggettivo e oggettivo, si rinvia alla normativa vigente. 24) Il DUVRI va inserito nella busta Amministrativa 25) L 'importo della garanzia provvisoria su ciascun lotto è stato calcolato con riferimento alla somma dei seguenti elementi: valore quinquennale, quinto d'obbligo e valore dell'eventuale rinnovo fino ad un massimo di un ulteriore triennio.

25 (Lotto 3) => Spettabile Ente in riferimnto al lotto 3, Con riferimento a quanto riportato nel Capitolato Speciale descrittivo e prestazionale ed in particolare nel carico di lavoro di test/anno strutturato in tabella-Dosaggi coagulazione, si chiede di confermare che il test indicato come ‘Fattore V’ sia da considerarsi come test ‘Resistenza alla proteina C attivata’.

IL test indicato come “Fattore V”, nel Capitolato Speciale descrittivo e prestazionale ed in particolare nel carico di lavoro di test/anno strutturato in tabella-Dosaggi coagulazione, è da intendersi come dosaggio quantitativo dell’attività del Fattore V.

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