ISMETT

Dettaglio gara

fornitura biennale di Valvole Aortiche Biologiche a rapido impianto/suturless

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Scelta del Contraente: Procedura Negoziata con almeno 5 inviti (previa indagine di mercato)

Struttura Appaltante: Ufficio Acquisti

Cig: B873CAF5F9

Stato: In corso di valutazione

Oggetto: fornitura biennale di Valvole Aortiche Biologiche a rapido impianto/suturless

Descrizione: fornitura biennale di Valvole Aortiche Biologiche a rapido impianto/suturless

Importo di gara: € 217.500,00

Importo soggetto a ribasso: € 217.500,00
Importo non soggetto a ribasso: € 0,00

Scelta del Contraente: Procedura Negoziata con almeno 5 inviti (previa indagine di mercato)

Tipo di appalto: Forniture

Criterio di aggiudicazione: Offerta Economica Più Vantaggiosa

R.U.P.: Dott.ssa Rosaria Cataldo

Data di pubblicazione avviso manifestazione di interesse: 01/10/2025

Data di scadenza invio partecipazione: 22/10/2025 12:00 - Europe/Rome

Data scadenza presentazione chiarimenti: 12/11/2025 12:00 - Europe/Rome

Data di scadenza ricezione offerte: 26/11/2025 18:00 - Europe/Rome

Caricamento busta amministrativa, tecnica ed economica

Da: dalla data di pubblicazione della gara
A: 26/11/2025 18:00 - Europe/Rome

Data prima seduta pubblica amministrativa 29/12/2025 09:00 - Europe/Rome

Data apertura offerte economiche: 29/12/2025 11:27 - Europe/Rome

Riepilogo documentazione

Determina a contrarre - Determina di indizione procedura di gara valvole suturless per pubblicazione.pdf
Manuale operativo - MO - Manifestazione di interesse.pdf
Allegato 1 - manifestazione d'interessa da compilare - Allegato 1 dichiarazione sostitutiva per manifestazione d'interesse.doc
Allegato 2 - informativa privacy da firmare per accettazione - Allegato 2 - Informativa Privacy.pdf
Avviso indagine di mercato - prot. 21307-avviso a manifestare interesse.pdf
DGUE - DGUE DA ALLEGARE.xml
Capitolato - capitolato descrittivo e prestazionale.pdf
Codice etico e di condotta - Codice-Etico-e-di-Condotta-ISMETT.pdf
Disciplinare di gara - Disciplinare.pdf
Patto d'integrità - Patto d'integrità ISMETT.PDF
informativa privacy - Informativa privacy con FVOE.PDF
Verbale chiusura termini per la presentazione delle offerte - prot.28544-verbale chiusura termini offerta.pdf
Nomina commissione di gara - prot. 29029-Nomina Commissione Suturless .pdf
Allegato: Curriculum del commissario di gara - Curriculum Vitae - Iacopino.pdf
Allegato: Curriculum commissario di gara - CV sciacca ITA 2025.pdf
Allegato: Curriculum commissario di gara - Pilato Europeo breve.pdf
Determina di nomina commissione - prot. 29029-Nomina Commissione Suturless .pdf
Allegato: Curriculum Commissario di gara - Pilato Europeo breve.pdf
Allegato: Curriculum Commissario di gara - CV sciacca ITA 2025.pdf
Allegato: Curriculum Commissario di gara - Curriculum Vitae - Iacopino.pdf
Convocazione Terza Seduta di gara - Convocazione_seconda_seduta_pubblica (1)-signed.pdf

Esporta in Excel Chiarimenti

1 Buongiorno, abbiamo tentato di effettuare il pagamento del contributo ANAC ma, inserendo il CIG della gara, il portale restituisce il seguente messaggio: Il codice inserito è valido ma non è attualmente disponibile per il pagamento. E' opportuno contattare la stazione appaltante. In attesa di cortese riscontro, porgiamo distinti saluti

Gentili signori, Questa Stazione Appaltante ha completato tutte le procedure sul portale ANAC per consentire il pagamento del contributo ANAC. Potete riprovare ad effettuare il pagamento e, in caso di ulteriori errori, potete contattare il servizio clienti di ANAC. Saluti

2 Gent.mi, facendo riferimento alla richiesta, pena esclusione, delle certificazioni ISO 9001 e 13485 nell'Allegato 1_Capitolato descrittivo prestazionale, la scrivente chiede se, nel caso non si fosse in possesso della ISO 9001, possa essere considerata equivalente la sola certificazione ISO 13485:2016, che certifica la qualità della gestione dei processi nell’ambito dei Dispositivi Medici. A sostegno della tesi favorevole, si fa presente che la certificazione ISO 13485:2016 integra e specifica la certificazione ISO 9001 in relazione all'ambito dei Dispositivi Medici ed è considerata un quid pluris rispetto alla più generale certificazione UNI EN ISO 9001 anche dall’ANAC (Vedasi Parere Precontenzioso n. 43 del 25/02/2010) in quanto attiene ai requisiti specifici (e aggiuntivi) che la norma ISO impone agli operatori economici che operano nel mercato dei dispositivi medici.

Gentili Signori, la valutazione della sussistenza dell'equivalenza è di esclusiva competenza della Commissione di Gara. Pertanto, Vi invitiamo a partecipare producendo nella busta contenente l'offerta tecnica tutta la documentazione atta a comprovare detta equivalenza Saluti

3 Spett.le ISMETT, in riferimento alla richiesta di consegnare un campione del prodotto offerto, in considerazione dell'elevato costo del dispositivo, siamo a richiedere se è possibile fornire una versione "demo" o deve essere un prodotto finito (sterile). In attesa di cortese riscontro, porgiamo distinti saluti.

Gentili Signori, con riferimento alla vostra richiesta di chiarimenti, si richiama e conferma la previsione di cui al disciplinare, art. 6, ultimo capoverso ("La campionatura dovrà pervenire nella confezione destinata alla vendita, completa di etichettatura, senza difformità alcuna dal prodotto che, se aggiudicato, sarà oggetto di fornitura"). Pertanto si esclude la valvola in versione "demo". Saluti

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